据国家药监局年5月21日发布的药品审批通知，正大天晴和石家庄四药于近日分别收到NMPA关于羟乙基淀粉/0.5氯化钠注射液的生产批件（按“注册分类原6类”）。详见下图：
羟乙基淀粉/0.5氯化钠注射液是一种急救血容量扩充剂，适用于：
1、治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克：手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克；
2、减少手术中对供血的需要，节约用血：例如，急性等容性血液稀释(ANH)；
3、治疗性血液稀释。
本品于年通过谈判进入医保目录，年续约成功，为国家医保目录乙类品种。据不完全统计，羟乙基淀粉（英文缩写：HES）被国内多版麻醉围术期共识和指南中收录。
年以来，HES在我国广泛应用，救治了大量患者，节约了大量的血制品，而且，并未发生严重不良反应。从近几年HES销售数据来看，几乎没有受到影响，依旧保持着每年几十亿元规模的销售额。
年-医院终端市场HES销售额呈先降低后增高趋势；年HES销售额为15.2亿元，同比上一年增长率为2.04%。
国内市场份额占比最高的企业是费森尤斯卡比，年市场份额为47.62%；销售额7.2亿元；增长率为9.41%。年，销售增长率最高的是四川美大康佳乐药业，增长率为.86%，但其销售额较低，为万元。其次为上海长征富民金山制药，增长率为37.25%，其销售额位居第二，为1.9亿元。成都正康药业销售增长率最低，为-58.92%。
（来源：米内数据库）
截止目前，除正大天晴、石家庄石药，获批生产羟乙基淀粉/0.5氯化钠注射液的有华润双鹤、山东齐都、成都倍特等5家企业，暂未有厂商提交本品的一致性评价申请。
附：羟乙基淀粉/0.5氯化钠注射液国内获批情况
批文文号生产企业批准日期H50886华润双鹤-10-10H山东齐都-12-23H辽宁海思科-6-4H成都倍特-4-14H民生药业-10-11H61302民生药业-10-11H山东齐都-1-28-TheEnd-
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