（内部资料、仅供专业人士阅读）
唯一荣获“国家科技进步二等奖”的清开灵注射液唯一完成安全性再评价3万例研究的清开灵注射液人感染H7N9禽流感中医医疗救治专家共识（）推荐用药中医儿科临床诊疗指南细菌性痢疾（制定）（）推荐用药带状疱疹中国专家共识（）推荐用药皮肤科分会银屑病中医治疗专家共识（）推荐用药中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识（）推荐用药《河北省新型冠状病毒肺炎中医防治方案（试行第四版）》（）推荐用药《辽宁省新型冠状病毒感染肺炎中医药诊疗方案（试行第二版）》()推荐用药《陕西省新型冠状病毒感染肺炎中医药诊疗方案（试行第二版）》（）推荐用医院《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案及预防方案》（）推荐用药神威?清开灵注射液
神威?清开灵注射液质量控制神威?清开灵注射液在整个生产过程中的每个环节都采用高于国家药典标准的企业内控标准，对产品质量进行管控，确保生产的每一支药的质量水平都领先业界。(1)从中药材源头控制质量:神威药业在优质道地药材主产区，建立了自己的药材基地，保证原料质量的稳定。（2）9张指纹图谱:整个生产过程中9张指纹图谱对产品的质量进行监控：确保原药材中主要成份在中间体.成品中的重现，确保各批次产品质量的均一、稳定。（3）10项核心技术30项高于国家标准的企业内控标准，42个质量控制点，多项控制指标：
10项核心技术——近红外在线检测技术、欧盟标准的无菌生产、二级反渗透加EDI制水、动态逆流提取、计算机单元集成控制(DCS)技术等。30项高于国家标准的企业内控标准——重金属及有害元素检测、农药残留检测、成份含量、均高于国家标准、可见异物、PH值等30项高于国家标准的内控标准。42个质量控制点、多个控制指标对神威清开灵注射液生产进行全过程多环节/多指标质量控制。实现功效成份点点一致、段段一致、批批一致。(4)唯一完成上市后3万例安全性再评价的清开灵注射液，不良反应低
神威药业与中国中医科学院合作开展清开灵注射液上市后安全性再评价例大样本研究，不良反应发生率为0.%，属于偶见的低限。神威药业与中医院开展清开灵注射液的过敏物质实验研究，持续改进生产工艺，减少过敏。二、神威?清开灵注射液药理研究1、清开灵注射液有抗菌、抗病毒、降低血清胆红素及丙氨酸转氨酶、解毒、抗惊厥、强心、利尿作用；①
2、基于网络药理学，对清开灵注射液中的8个药物的化学成分、作用靶点及相关疾病等信息，构建"药物一成分一靶标一疾病";进行网络拓扑学分析②
关键靶点涉及前列腺素内过氧化物合酶2，热休克蛋白86，前列腺素内过氧化物酶1等；主要涉及疾病为心脑血管疾病，糖尿病，阿尔茨海默病和炎症等；基因本体(G0)功能富集分析主要在化学刺激响应，信号传递和代谢过程；基于京都基因及基因组百科全书(KEGG)的通路富集分析主要在环磷腺昔信号通路，环磷鸟昔一蛋白激酶G信号通路、各类氨基酸代谢通路和乙型肝炎通路等网络关键节点分析结果表明清开灵注射液在炎症、疼痛、心血管疾病、神经系统疾病等发挥治疗作用三、神威清开灵注射液——不一样的清热解读(1)清开灵注射液具有明显抗病毒作用③④
(2)清开灵注射液显著改善慢阻肺急性发作患者肺功能及临床症状⑤
(3)清开灵注射液缩短成人及儿童肺炎临床症状、体征持续时间，提高临床疗效⑥
神威?清开灵注射液销量全国第一，每年超过万人次获益；
基于"安宫牛黄丸”组方化裁而来，添加金银花、板蓝根，去除麝香、郁金、朱砂等，増强清热解毒、保留镇静安神的功效：
具有明确的抗病毒，抗菌，抗炎，清除自由基，缩小脑缺血体积，改善神经功能缺损等作用，用于呼吸道感染，急性脑血管疾病等；
“中药注射剂的全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液的应用”项目荣获“国家科技进步二等奖”：
完成上市后三万例安全性再评价，不良反应处于“偶见”的低限。
神威?清开灵注射液简要处方资料
通用名称：清开灵注射液
胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、梔子、水牛角（粉）、板蓝根、黄苓昔、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。
本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
每支装2ml。
肌内注射，一日2~4ml。重症患者静脉滴注，一日20~40ml，以10%葡萄糖注射液ml或氯化钠注射液ml稀释后使用。
（1）本品只适用于温邪入里所致的高热征候者。有表证恶寒发热者、药物过敏史者、脾胃虚弱者慎用。
（2）用药前应详细询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，是否有使用清开灵制剂的历史。
（3）静脉滴注时，必须稀释以后使用，且应现配现用，并在4小时以内用完。
新生儿、婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史者禁用。
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
密闭。
36个月。
神威药业（四川）有限公司：2ml国药准字Z
参考文献：
1、林越,高彦彬，秦小云.清开灵注射液在内科急诊中的应用［J］.中医杂志,31⑴：
2、吴瑞嘉，蔺梦娟,刘鑫尷.基于网络药理学的清开灵注射液作用机制研究［J］.医院用药评价与分机,18(1):23-29
3、郝淑莉.清开灵注射液佐治手足口病48例临床观察卩］.河北中医,,33⑵:
4、马清慧.清开灵注射液治疗流感样病例疗效观察［』.中国校医,,24(10):-
5、曹学君.清开灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病60例疗效观察［J］.中国社区医师,.
6、张真真等.清开灵注射液治疗肺炎的疗效评价［』.世界中西医结合杂志，,12(5):-
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