7月28日，国家食药监总局发布药品不合格通报，经甘肃省药品检验研究院检验，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称华润双鹤)生产盐酸洛贝林注射液有16批次不合格。
产品流入12家医院国家药监总局的公告显示，华润双鹤的不合格产品来自河北、天津、海南、甘肃、重庆、黑龙江、云南、湖北、江西、江苏、内蒙古等11省的12家医院和五家医药商业公司。
被抽检医院医院医院，也包括医院医院。
不合格药品流入下面这12家医院：
其他不合格产品为，三批次的根痛平胶囊，生产厂家分别为临江市宏大药业有限公司(2批次不合格)和长春万德制药有限公司(1批次不合格)，以及复方胆通胶囊(1批次)，生产厂家为吉林吉尔吉药业有限公司。
该品种去年就曾抽检不合格公开资料显示，年1月3日，华润双鹤药业曾经就盐酸洛贝林注射液抽检不合格发过澄清声明。
公告称，年华润双鹤该产品生产.6万支，实现销售收入.81万元，占华润双鹤总体营业收入的0.02%。
年8月31日，华润双鹤接到北京市食品药品监督管理局通知，公司生产的盐酸洛贝林注射液G批产品于年6月17医院被重庆市食品药品监督管理局抽检，经甘肃省药品检验研究院检验，pH值项不符合规定。
公告表示，接到上述通知后，华润双鹤研发、生产、技术、质量等部门组成专项调查组进行全面自查，判断造成上述指标不符合规定的主要原因在于：盐酸洛贝林注射液pH值法定指标为2.7-4.5。为了降低小儿用药刺激性，华润双鹤原半成品pH值内控标准为3.0-3.5，相应成品0时pH值控制在3.5-4.0。因此半成品pH值控制偏高是效期内盐酸洛贝林注射液pH值超出法定指标且批内pH值差异较大的主要原因。
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