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药事管理与法规
一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.主要负责组织拟定执业药师资格考试科目和考试大纲的是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
2.以下属于执业药师职责的是
A.对药品质量负责、保证公众用药安全有效
B.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床医学工作
C.对违反《药品管理法》及有关法规的行为予以处罚
D.为住院患者开具住院处方
3.以下人员可以进行执业药师注册的是
A.不具备完全民事行为能力的人
B.受刑事处罚，自刑罚开始执行之日到申请注册之日不满二年的
C.受过取消执业药师执业资格处分不满二年的
D.患有丙类传染病
4.国家基本药物目录送审稿的审核部门和发布部门分别是
A.国家基本药物工作委员会；国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局；国家基本药物工作委员会
C.国家基本药物工作委员会；国家卫生和计划生育委员会
D.国家卫生和计划生育委员会；国家基本药物工作委员会
5.低价药的筛选标准是中成药和化学药的日服用费用分别不超过
A.10元；5元
B.5元；10元
C.5元；3元
D.3元；5元
6.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门和负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门分别是
A.食品药品监督管理部门；国家基本药物工作委员会
B.工商行政管理部门；国家基本药物工作委员会
C.商务管理部门；卫生计生部门
D.工业和信息化管理部门；食品药品监督管理部门
7.以下需要进行行政审批或者行政许可的事项为
A.蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
B.基本医疗保险定点零售药店资格审查
C.第一类精神药品运输证明核发
D.第二类精神药品运输证明核发
8.以下行政许可不予撤销的是
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的，但情节轻微的
B.超越法定职权作出准予行政许可决定的，但可能对公共利益造成重大损害的
C.违反法定程序作出准予行政许可决定的，但情节不严重的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的，但未造成严重后果的
9.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是
A.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业
D.乙药品生产企业
10.以下不属于禁止委托生产的药品品种的是
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药提取物
11.开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
C.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施
12.下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.企业形象标识、企业防伪标识
B.进口原料、专利药品
C.XX省专销、XX总代理
D.印刷企业、印刷批次
13.药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.各级召回
14.不符合开办药品零售企业的条件是
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品零售工作经验
C.具有配备当地消费者所需药品的能力
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
15.以下不属于《药品经营许可证》中许可事项的是
A.注册地址
B.增减仓库
C.经营范围
D.企业名称
16.以下不属于药品采购中“三个确定”的是
A.供货单位合法资格的确定
B.所购入药品合法性的确定
C.供货单位销售人员合法资格的确定
D.购货单位合法资格的确定
17.国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大，对该药品应当
A.按劣药处理
B.按假药处理
C.撤销进口药品注册证
D.撤销医药产品注册证
18.在零售企业中，以下人员必须具备执业药师资格的是
A.企业法定代表人或者企业负责人
B.质量管理、验收、采购人员
C.中药饮片质量管理、验收、采购人员
D.营业员
19.医院医院制剂甲，可以采取的措施是
A.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
B.医院执业医师的处方为就诊患者调配制剂甲
C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
D.将制剂甲销售给药品零售企业
20.关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
21.关于互联网药品交易的说法正确的是
A.提供互联网药品交易服务的企业仅严格审核参与互联网交易的药品合法性即可
B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的企业包括生产企业和经营企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品
22.以下不属于医疗机构药师工作职责的是
A.静医院制剂配制
B.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
C.开展药学査房
D.结合临床药物治疗实践，进行医学临床应用研究
23.医院要按照不低于上一年度药品实际使用量的80%制订采购计划，每种药品采购的剂型原则上不超过
A.3种
B.1种
C.5种
D.2种
24.下列可以作为医疗机构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
25.以下不属于直接挂网采购的药品为
A.急救药品
B.基础输液药品
C.临床用量小的药品
D.妇儿专科专利药品
26.首次进口5年内的药品，应当报告该药品
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
27.在处方书写规则中，以下说法正确的是
A.西药和中成药必须分别开具处方
B.医生不得自行编制药品的缩写名称，但医疗机构统一编制的除外
C.药品用法用量不能使用英文和拉丁文书写
D.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄
28.处方前记中应该标明
A.药品名称
B.开具日期
C.药品规格
D.药品金额
29.以下可以由申请单位对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请的是
A.监测期内的药品
B.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
C.需要在特殊条件下保存的药品
D.避孕药
30.有关《进口药材批件》的说法，错误的是
A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.—次性有效批件的有效期为1年
C.多次使用批件的有效期为2年
D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件
31.下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于己获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
32.以下不属于药品类易制毒化学品的是
A.伪麻黄碱
B.麻黄浸膏粉
C.麦角新碱
D.麦角胺咖啡因片
33.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
34.以下不属于医疗保障体系“三横三纵”中“三横”的是
A.主体层：城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗
B.保底层：城乡医疗救助和社会慈善捐助等制度对困难群众参保和个人负担给予帮助
C.补充层：补充医疗保险和商业健康保险
D.保障层：基本医疗和劳动保护医疗体系
35.下列关于疫苗的说法，正确的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业不可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗
C.疫苗接种记录保存时间不得少于3年
D.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗销毁情况，销毁记录保存时间不得少于3年
36.关于说明书和标签中的药品名称、标示管理的说法，错误的是
A.药品通用名称中，对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
B.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角
D.药品标签中的外用药标识可以彩色印制，说明书中的外用药品标识应当单色印制
37.有关基本医疗保险用药，说法错误的是
A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围
B.临床中所有血液制品均不能纳入医疗保险用药范围
C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品
D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品
38.生产、销售假药，应认定为“其他特别严重情节”的情形不包括
A.致人轻度或者中度残疾的
B.造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的
C.造成十人以上轻伤的
D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的
39.以下属于第二类医疗器械的是
A.集液袋
B.一次性输液器
C.避孕套
D.中医用刮痧板
40.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品注册号格式的是
A.国食健字G××××
B.国食健注（）第××××号
C.国食健注J××××
D.食健备J00001
[41-42]
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院中医药管理部门
C.国务院卫生主管部门
D.国务院
41.负责全国预防接种的监督管理工作的是
42.负责全国疫苗质量和流通的监督管理工作的是
[43-44]
A.疫苗
B.中药保护品种
C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D.含有国家濒危野生动植物药材的中成药
43.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
44.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
[45-48]
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
45.人体产生毒副反应的程度体现药品的
46.能满足治疗疾病的要求体现药品的
47.能有目的地调节人的生理机能功能体现药品的
48.每一单位产品都具有相同的品质体现药品的
[49-52]
A.组织制定国家基本药物目录
B.推进行业信用体系建设，指导行业协会自律
C.监测和管理药品宏观经济
D.国家药品储备管理工作
49.国家商务管理部门负责
50.国家卫生行政部门负责
51.国家工业和信息化管理部门负责
52.国家发展和改革宏观调控部门负责
[53-54]
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.国家药典委员会
53.组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是
54.负责组织制定和修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是
[55-57]
A.15日
B.60日
C.4个月
D.6个月
55.不服行政复议决定的申请人，向人民法院提起诉讼的期限为至收到复议决定书之日起
56.直接向人民法院提起行政诉讼的时效为
57.公民、法人或者其他组织提出行政复议申请的期限是自知道具体行政行为之日起
[58-59]
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
58.初步的临床药理学及人体安全性评价试验为
59.新药上市后的应用研究阶段的试验为
[60-62]
关于药品批发企业中相关人员的学历和专业要求
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
60.药品批发企业中，企业负责人须具有
61.药品批发企业中，企业质量负责人须具有
62.药品批发企业中，中药材养护人员须具有
[63-65]
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
63.医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于
64.医疗机构对于药品供货单位的票据保存期不得少于
65.医疗机构购进药品，妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关许可证和《营业执照》等证明文件的复印件，保存期不得少于
[66-69]
A.麻黄碱
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.司可巴比妥
D.美沙酮
66.属于麻醉药品的是
67.属于第一类精神药品的是
68.属于第二类精神药品的是
69.属于药品类易制毒化学品的是
[70-71]
A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D.BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
70.《进口药品注册证》证号的格式为
71.药品批准文号的格式为
[72-74]
A.15日
B.30日
C.60日
D.立即
在药品不良反应报告中，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知
72.新的、严重的药品不良反应的报告期限是
73.其他药品不良反应的报告期限是
74.死亡病例的报告期限是
[75-77]
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》
75.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
76.已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
77.中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
[78-79]
A.县级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
78.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是
79.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是
[80-83]
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.15日常用量
80.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过
81.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
82.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
83.门诊对一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
[84-85]
A.一级保护药材
B.二级保护药材
C.三级保护药材
D.特殊保护药材
84.虎骨属于
85.蟾酥属于
[86-87]
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年
86.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
87.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
[88-90]
A.8%
B.15%
C.20%
D.30%
关于药学专业技术人员配备比例
88.医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的
89.医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的
90.医院应当不低于
三、综合分析选择题（共20题，每题1分，题目分若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）
[91-93]
某药品零售企业于年4月取得《药品经营许可证》。
91.该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无须在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
A.负责人
B.企业名称
C.增加仓库
D.经营范围
92.该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》
A.年10月
B.年1月
C.年10月
D.年1月
93.该药品零售企业的下列销售行为，不符合规定的是
A.销售中药材，标明产地
B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒
[94-96]
基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是我国药品保障体系的核心，是人民群众安全、合理用药的保障。
94.国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
C.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基层能够配备
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
95.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
96.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，年版国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是
A.安全性评估结果
B.功能
C.临床药理学
D.药品通用名称
[97-99]
某制药厂生产麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和含兴奋剂的药品等相关药品，并销售至相关单位。
97.购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），以下关于《购用证明》的说法，正确的是
A.《购用证明》有效期为3个月，在3个月内可以多次使用
B.申请《购用证明》的单位，向所在地省级或者设区的市级药品监督管理局申请，符合规定后由省级或者市级药品监督管理局颁发《购用证明》
C.购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》原件或复印件
D.药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年
98.该制药厂需要将麻醉药品分别邮寄和运输至甲和乙两个购买单位（均符合购买资质），以下说法错误的是
A.向设区的市级药品监督管理局申请领取《麻醉药品运输证明》
B.向设区的市级药品监督管理局申请领取《麻醉药品邮寄证明》
C.《麻醉药品邮寄证明》有效期为1年
D.邮寄麻醉药品的收件人必须是单位
99.关于兴奋剂的说法，正确的是
A.兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的，在有效期内可继续流通使用
B.兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定，每2年调整并公布
C.兴奋剂目录规定对蛋白同化制剂、肽类激素进行特殊管理
D.兴奋剂目录发布执行之日起，不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素，药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存3年
[-]
某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
.该抗菌药品注射剂，疗效、安全性方面的临床资料较少，且价格昂贵，应按照
A.非限制使用级管理
B.限制使用级管理
C.特殊使用级管理
D.特殊药品管理
.以下关于抗菌药品说法正确的是
A.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用
B.医师可以越级使用抗菌药物，前提是抢救生命垂危的患者，但是必须在48小时内补办手续
C.国家食品药品监督管理总局建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网
D.应当定期考核医疗机构抗菌药物临床应用情况，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理
.该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%，应当
A.及时将预警信息通报本机构医务人员
B.应当参照药敏试验结果选用
C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用
D.应当慎重经验用药
[-]
甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额10万元。
.药品监督管理部门对甲医疗机构作出的行政处罚，不妥当的是
A.责令改正
B.没收购进的丙制剂
C.罚款10万
D.罚款50万
.药品监督管理部门对乙医疗机构作出的行政处罚，不妥当的是
A.责令改正
B.没收违法销售的制剂
C.罚款10万
D.罚款50万
[-]
A省B市C县某医药批发企业在A省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务，并且在企业经营过程中对员工经常做关于麻醉药品和第一类精神药品的专业知识培训。年1月，企业因为业务所需开始扩展业务，拟成立D药品零售连锁企业。
.该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
A.国家药品监督管理部门
B.A省药品监督管理部门
C.B市药品监督管理部门
D.C县药品监督管理部门
.在D药品零售连锁企业经营行为中，以下属于合法行为的是
A.第二类精神药品、毒性中药品种分开陈列
B.红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
C.罂粟壳凭处方单卖给患者
D.凭处方可以向21岁的患者销售复方磷酸可待因溶液
.该药品零售连锁企业对于销售生附子和阿托品药品的处方保存期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
.相关企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训，以下不属于这一企业的是
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
D.经批准从事第二类精神药品零售业务的零售企业
[-]
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。
.应制订召回计划并组织实施的主体是
A.省药品监督管理部门
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
.对该注射液应实施几级召回
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
三、多项选择题（共10题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上的符合题意，少选、多选或错选均不得分）
.以下属于执业药师基本准则的是
A.遵纪守法
B.遵从伦理
C.服务健康
D.提升能力
.下列药品中，仍暂时由国家发展和改革委员会实行最高出厂价格和最高零售价格管理的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品
.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法正确的有
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
.下列情况属于违法情形的有A.甲药材公司发运的中药材包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.乙药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.薛某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.丙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售
.对以下药品注册申请可以实行特殊审批的有
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的仿制药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的仿制药
.以下属于限制竞争行为的是
A.各类企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为
B.政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动
C.搭售商品或者附加其他不合理条件的行为
D.低价倾销行为
.某零售连锁药店的下列行为，符合《药品经营质量管理规范》的有
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员
C.药师拒绝调配超剂量处方
D.第二类精神药品与处方药分开摆放和陈列
.有关保健食品的说法，正确的是
A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案
C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
.以下关于含特殊药品复方制剂管理说法正确的有
A.含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理
B.不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止
C.销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售，单方处方量不得超过3日常用量
D.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过mg，口服固体制剂不得超过mg
.根据最高人民法院、最高人民检察院年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》的规定，生产、销售假药，应当酌情从重处罚的情形有
A.生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的
C.在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的
D.两年内曾因违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的
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