儿童身体处于发育中,抵抗力弱等情况,儿童用药不良反应频发,儿童用药在研发、临床实验入组困难,国家从鼓励研发、政策法规、注册申请、临床应用、准入条件等都给予了儿童用药很大的支持。
“儿药”又是一个相对较小的门类,长期处于生产厂家少、品种少,适宜剂型少的“三少”局面。随着政策上的多方位支持与落地,在集采的大环境下迎来了很多机会。
一
政策的支持
儿童用药政策的支持包括鼓励研发的三批个产品,CDE设立儿童用药专栏,规范申请人儿童用药申报信息备案,儿童基药目录(WHO趋势)等。
1、统计整理国家局推荐优先审评、推荐仿制、儿童领域用药三批个,产品明细如下;
(信息来源:国家局