前不久,怀孕的王女士在湖南省妇幼保健院拿了4盒共40袋德瑞欣维生素C颗粒。没想到,吃了两盒后发现,这些药已经过期近两个月。
医院投诉,医院发了过期药,并致歉。但该院药剂科主任文晓柯表示,过期药就类似于水果没有吃完。他还把过期药比作剩菜,称相信所有中国人都吃过剩菜。并解释称,有过期药是因为药掉在地上,短时间内没有人发现。
湖南省妇幼保健院对涉事的工作人员、科室主任和门诊病房的班组长予与停职处理接受调查,对于当时参与事件的三名当事者予以开除。
此外,医院表示也会全程跟踪王女士及其胎儿的身体情况,全身心做好后续服务。
我国《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》、《药品使用质量管理规范》等法律法规对于过期药品管理都有明确的规定,医院也会制定相应的制度,如:
1.?库存药品应指定专门人员负责效期检查。?
2.?药房所有人员均有监督、查看过期药品工作的义务。?
3.?近期药品应公示并做好警示标示。?
4.?3个月内过期的药品应及时联系药库人员询问是否可以退换货。?
5.?下架或清退过期的药品前应当提交报损单或退库单。?
6.?过期药品不可自行直接丢弃,应填写报损单或退库单并上报科主任得到批准后按相关规定处理。?
7.?对毒麻精神等特殊药品的销毁,需上报药品监督管理局并监督销毁。
那么,医院还是会发生此类事件呢?
其实,医院用过期药品并不是单一事件,这其中暴露了其药事管理制度不足的问题。
但引起哗然的,是这位科主任对于此事的态度。相信这位科主医院用过期药是很正常的事情,但可想而知,事件的发生,医院对药事管理的不重视。众所周知,药事管理不仅仅只是过期药品管理而已,稍有懈怠,可能造成严重的后果。
据调查显示
医院药事管理有以下不足
作者:赵娜
01
规章制度建设有待加强和完善
部分核心制度尚有待加强,如药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备应符合有关规定;依法取得相关资质,并按药物临床试验管理规范(GCP)要求开展临床试验,实施药品不良反应和用药错误报告制度,建立有效的药害事件调查、处理程序;落实各类手术(特别是I类清洁切口)预防性应用抗菌药物的有关规定。医院对规章制度制定、修订流程管理不够重视。
医院的制度无制度生效日期或修订的制度未注明修订时间;上墙的制度存在错别字和内容错误。这可能导致临床医务人员对制度的理解不一致、执行不一。
02
部分规章制度落实不到位
医院虽然制订了药事管理规章制度,但是在实际执行过程中存在“有规不行”和“执行打折扣”的现象。
医院临床科室对评审标准理解和把握还存在差距,对医疗质量与安全管理体系,内涵理解存在偏差,对医院的规章、制度和培训的重点理解不深,致使科室提供的工作制度、规范、流程等资料和实际工作脱节,尚未真正形成院、科两级医疗质量控制体系。如临床科室基数药管理不规范,未能定期检查、监管抢救车药品,特殊管理药品和危险化学品管理存在缺陷等均需引起重视。以医院备用药品管理为例,药品在流通环节中受到多种因素的影响,难以保障用药安全,医院药品管理面临的严峻挑战。
医院需对各类备用药品进行有效管理,确保质量与安全。如对存放在临床科室的约品、病房(区)急救室(车)药品、手术室及各诊疗科室的备用药品进行管理,建立使用、领用、补充管理制度等。在实际检查中发现医院病房备用药品管理存在监管盲区。病房急救备用药品品种、数量确定随意,部分药品堆积、混批放置,无目录清单,存在用药安全隐患;基数药品实际数量与每天检查登记数量不符。领用计划未与HIS系统中药品消耗数量对应,不符合国家药品管理相关规定。
03
药事管理专业人员仍然紧缺
医院药事管理专业人员缺位。药事管理工作尚未充分发挥应有作用,参与临床工作不深入,应向“专职”迈进,为合理用药提供更多支持。同时,医院药事管理中,尚缺乏有效的临床药师参与临床用药管理机制,药事管理部门与其它职能部门的协调机制有待进一步完善。
医疗机构需要以下改善策略
01
不断完善药事管理规章制度体系
提高重视程度
将药事管理工作纳入中、医院发展规划。医院药事管理和药物治疗学委员会需进一步加强功能建设,履行职责,在用药安全、合理用药等方面发挥积极作用。逐步扩展、优化管理项目,健全药事管理规章制度体系,医院发展的协调。
同时做好药事管理制度的顶层设计,在遵循法律法规标准等技术规范的前提下,充分运用PDCA这一有效的管理工具,不断完善现有制度进行,建立药事管理的长效和机制。
02
通过信息技术实现信息共享
通过信息系统实现药事管理的动态监管,提高数据的真实性和可靠性,并在机构内建立信息整合与共享机制,充分发挥部门协调作用,促进药事管理工作向专职迈进,提高药事管理工作的临床参与度,为合理用药提供更多的支持,进而提高服务效能。
03
硬件建设与人才队伍建设两手抓
加强软硬件建设是提升医疗服务水平的必要条件。一方面良好的硬件设施是医护人员发挥医疗水平的重要前提;另一方面,医院发展的根本动力,是医院稳定持续发展的重要基础。
在医院药事管理中,最重要的内容就是提高药事管理队伍的整体素质,解决缺乏药学专业人才的问题。医院要不断的引进人才,加强专业人才队伍建设。医院还要对已有员工进行教育培训,根据实际情况制定培训计划,提升药事管理人员的专业知识和技能。要定期组织药学交流会,让工作人员探讨工作中发现的问题,然后寻找合理的措施解决,不断的提升工作人员的综合素质,从而促进药事管理水平提升。
资料来源:中国卫生质量管理
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