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作者：蚍蜉玉
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这期我们不聊实验，来聊一聊不做实验的RCT该怎么写。如果你想写一篇临床药物的RCT那么就看看小编总结的吧！
必须写在方法里的套路：
（1）实验对象分析
（2）实验设计描述
（3）结果指标
（4）有效数据的分析方法
（5）安全性和耐受性数据分析
必须写在结果里的套路：
（1）受试者的安排（基于方法中的1和2）
（2）基本特征描述（基于方法中的3）
（3）结果值的描述（基于方法中的3和4）
（4）安全性和耐受性数据分析（基于方法中的5）
那么小编就彻彻底底的举个栗子告诉你，一篇临床药物的RCT需要什么？
这是是一篇超级难的RCT文章，因为这篇文章比较碎碎念，确切来说是评分量表堆出来的。问小编为何分析这么难的文章，是因为我如果不好好了解的话就写不出Meta分析的文章，《Extended-releasepramipexoleinearlyParkinsondisease》（回复可下载，一周有效）。
以下就是文章的主要内容
本文的主要目的是：评估多巴胺激动剂ER-pramipexole治疗早期帕金森疾病的疗效。
写在方法里的套路
（1）Studysubjects：实验对象分析
实验对象的基本介绍：帕金森的病人通过HoehnYahr评分系统评分在1-3级的诊断；病程至少5年；年龄至少在诊断的时候在30岁，而且临床特征表现需要用多巴胺药物来治疗。
允许进入试验的特殊情况：现有用左旋多巴治疗的少于3周的但是在接受受试之前要终止左旋多巴治疗8周以上；目前多巴胺受体激动剂暴露的也可以被允许，但是得在随机挑选之前4周停药。
排除实验的特殊情况：MiniMentalStateExaminationscore小于24分的，有重大疾病的和特殊情况，以及女性怀孕的被排除
（2）Studydesign实验设计
文章中的受试者随机双盲的按比例分为3组，并按照2:2:1分配为Extended-releasepramipexole（ER组）:immediate-release（IR组）:placebo组。
分配完了之后，经过7周的滴定的方式，并且药物的剂量也是逐渐增加，ER组按照0.,0.75,1.5,2.25,3.0,3.75,or4.5mg每天一次的形式，而IR组按照0.,0.25,0.50,0.75,1.0,1.25,or1.5mg每天3次的形式服用。
服用药物的要求是，剂量的增加，一定要在病人耐受的范围内，并且经过PGI-I评分才可以。7周以后，病人就按照最后一个剂量一直服用到26周。
为了保证实验的双盲性，ER组会接受类似IR组药物的安慰剂，IR组接受类似ER组药物的安慰剂，另外文章注明了特殊情况，当在受试过程中帕金森症状加重的，可使用开放性的药物左旋多巴进行急救，并且还可以继续用药，但是数据会在使用左旋多巴之前进行有效评估。
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