高特佳投资礼进生物,持续强化创新药领域布

高特佳日前完成对礼进生物的投资,礼进生物是业内领先的生物制药企业,专注抗肿瘤创新药研发,拥有独特的激动性抗体技术平台,重点开发世界领先的肿瘤免疫激活性抗体和癌症免疫组合治疗提高癌症病人长期生存率。本轮融资的资金将用于针对苏州园区CMC建设、国内外药物一期临床试验和后续管线研发。

礼进生物着力开发的肿瘤免疫疗法是目前抗肿瘤最具潜力的细分领域,公司已成功开发抗PD-1抗体,并通过自有交联抗体平台,开发激动性抗体,未来参考PD-1抗体市场潜力巨大。目前礼进生物抗PD-1人源化单克隆抗体SSI-已授权安科生物开发中国市场。

礼进生物由王结义博士于年创立,王结义博士曾在雅培/艾伯维工作22年,曾任美国雅培肿瘤研发首席科学家、艾伯维肿瘤免疫治疗资深首席科学家,拥有丰富的抗癌新药及肿瘤免疫研发经验。礼进生物的团队其他核心成员有多年成功的药物开发和管理经验,并组建了世界前沿的专家顾问。目前企业已经建设一支专业化、高水平、经验丰富的研发团队,共有研发人员23人。

针对此次投资,高特佳投资执行合伙人滕宇航充满了期待:“我们非常荣幸与礼进生物这样有潜力的创新药项目合作,礼进生物深耕激活性抗体研究,借助于自有交联抗体核心技术平台开发IgG抗体,适用现有工艺且成药性高,能够在提高抗肿瘤活性的同时降低其常见的免疫毒性,进而解决激活性靶点多年来面临的安全性问题。以王结义博士为代表的公司核心团队踏实且专注,在抗体激动剂领域拥有非常丰富的产业界经验。此次对礼进生物的投资符合高特佳的创新投资理念,我们坚定看好并支持礼进生物未来的发展。”

据了解,高特佳此前已经投资了博雅生物、复宏汉霖、中国抗体、康方生物、天广实生物、罗益生物、中慧元通、斯丹赛生物等众多生物医药企业,以及维亚生物等创新药产业链企业,此次完成对礼进生物的投资,将持续强化高特佳在生物医药领域的布局,打造更完善医疗投资生态圈,更好地为投资企业赋能。

基于xLinkAbTM(交联抗体TM)平台开发的激动性抗体

礼进生物独立自研的激动性交联抗体TM平台,创新性地解决了激活性抗体应用面临的主要毒性问题,拥有成药性高,适用现有生产分析工艺等特点,在世界范围的竞争存在多项优势,相关在研均为first-in-class或best-in-class产品。

通过该平台合理设计抗体的Fab和Fc两端,能使得抗体只在两端均连接时才会发挥作用,临床上表现为有选择性地仅在肿瘤区域激活T细胞,开创性地提高抗肿瘤活性并降低免疫毒性,解决其他在研药物的问题。交联抗体TM平台生产的抗体,具有正常IgG抗体结构,相比其他在研激活性抗体存在更好的体内稳定性、明显的生产工艺优势,未来成药性高。针对上述平台公司已申请多项专利保护,形成技术壁垒。

礼进生物利用交联抗体TM的显著低毒性优势聚焦免疫激动性抗体开发。基于此平台,公司已有1个针对CD靶点的激动性抗体在美国展开临床一期试验;另有2款产品针对CD40靶点、GITR靶点已在临床申报准备阶段。多款其他激活性单抗、双抗产品处在临床前研发阶段,后续储配充沛。

开展全球临床申报,LVGN获国际巨头认可

公司研发的PD-1单抗,已中美双报临床,目前在中国已经获得临床批件,临床试验有序推进中,未来可以在全球布局同激活性管线的联合用药。

目前已经有4个创新抗体在全球临床申报,其中进度领先的LVGN已获得行业巨头默沙东的积极认可,迅速达成战略合作,目前与默沙东已上市的PD-1产品在美国展开联用临床试验。

礼进联用的默沙东Keytruda年前九个月营收79.73亿美元,遥望全年亿美元。未来激活性抗体若能形成一半的联用替代,针对现有适应症联用的国际市场空间可超过亿美元。

深圳市高特佳投资集团有限公司

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