器官移植取消医疗机构等级限制
近日，国家卫生健康委发布《人体器官移植技术临床应用管理规范（年版）》。《管理规范》在《肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范》基础上，增加了同种异体胰腺、小肠移植技术管理规范相关内容，取消了开展人体器官移植技术的医疗机构等级限制。《管理规范》强调，医疗机构需具有符合规定的人体器官移植临床应用与伦理委员会。《管理规范》取消了人体器官移植医师相关手术例数要求，明确人体器官移植技术临床应用应当由经省级卫生健康行政部门或军队卫生部门认定的人体器官移植医师开展。开展胰腺、小肠移植技术临床应用，应当至少有1名经省级卫生健康行政部门或军队卫生部门认定的本机构在职人体器官移植医师。同时，《管理规范》增加了脑死亡判定技术人员及移植数据网络直报人员的相关要求，明确具备脑死亡临床评估能力的医师不少于两人。威海医生高铁上紧急救人
8月31日下午4点40分，在驶往威海的高铁列车上，一位老年乘客突发高血压。危急时刻，一名来自威海的医生挺身而出，为患者实施了急救。患者转危为安后，他悄然离去。这一切被一位乘客记录了下来。9月1日，经过多方联系，终于找到这位“深藏功与名”的医生，医院肿瘤微创介入科主治医师邢超。据目击者称，坐在隔壁车厢的邢超听到了广播后急忙赶到事发车厢。“我来不及多想，救人最要紧。”邢超说，他一边询问该乘客的病史，一边用列车上的血压计为其测量血压。当看到血压达到了/mmhg，邢超着实吓了一跳：“这么高的血压，患者还有头晕、气短、胸闷等病症，情况实在太危险了。”为确保救治效果，邢超一边向周围乘客征寻降压药等应急药品，一边给自己的同事、医院内科医生张永涛打电话商量治疗方案，“同车的乘客都特别热心，大家纷纷把手里的药送了过来。”得到专科医生的用药指导后，邢超迅速从一众药品中选择了适宜的降压药和其他急救药物。最后，经过邢超的急救，这位乘客的症状得到了有效控制。列车达到牟平站时，邢超特地赶来送他下车，医院做检查和治疗。CDE发布真实世界研究支持儿童药研发审评指导原则
8月31上午，国家药监局药审中心发布年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）通告。通告指出，考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。值得
