用药错误

美国WittichCM医师等总结了用药错误的术语和定义、发生率、危险因素、避免策略和法律后果问题的管理。相关内容于年8月发表在《医院院刊》(MayoClinProc)上。

用药错误是影响患者发病率和死亡率的重要原因之一,但它是一个易混淆和易被低估的概念。同时用药错误可能以任意形式发生在用药过程中的任何时间。

据美国医学研究所(IOM)估计,用药错误导致1/门诊患者以及1/住院患者死亡。给药因素(如名称发音相似、治疗指数低),患者因素(如肾或肝功能不佳、认知功能障碍、多重用药),以及专业医护人员因素(如开具处方或书面沟通时使用缩写、认知偏差)均可导致用药错误。差错发生后医师也会受到法律惩处并承担相关损失(见表)。

用药错误的术语及定义

由于部分定义重叠,用药错误的概念可能易混淆。在医疗护理领域,IOM对于差错的定义为“预期计划给药错误(执行错误)”或“为实现治疗目标使用错误计划(计划错误)”。错误可能是指令不当或遗漏用药造成。Bates等医师给出的用药错误定义为“用药过程中出现的任何错误”。该定义强调给予患者药物时出现的问题。事实上,虽然一些医疗差错对患者有害,但大多数无明显影响。研究表明,<1%的用药错误会导致药物不良事件。用药错误包括给予错误药物,给予错误剂量,未按指示给予药物以及忘记在药物用完后继续给药。

药物的安全性(也称为药物警戒)侧重于药物的安全性和监管。药物不良事件一定程度上可以归因于给药错误,但并不绝对。药物不良事件是由使用药物干预引起的,可预测未来给药的危害,以决定改变给药方案、给药剂量或停用药物。通过改善给药措施,药物不良事件将可以预防。

改善用药错误分类可规范医患之间沟通,并提高问题报告效率。美国卫生系统药师协会将用药错误归类为处方用药错误、遗漏(安排药物未使用)、用药时间错误、使用未经授权的药品(未通过合法处方授权)、剂量不当、剂型错误、药品制备错误、给药途径错误,使用变质药物(过期药物)、监测(使用实验室数据来监测药物毒性或影响性)、用药依从性,以及其他错误。错误原因包括药品名称问题、字迹潦草、标签错误、(医师,护士或药剂师)超负荷工作、以及药物可获得性(药物短缺)。

国家协调理事会用药错误报告和预防部门对错误和危害关系分类如下:①无错误(有可能产生错误情况),②有错误但无伤害,③有错误并造成危害,以及④错误导致患者死亡。

用药错误发生率与危害

一项研究表明,住院用药错误发生率为4.8%~5.3%。此外,医院每接诊例患者,有12.3次发生院内开具处方错误。错误受诸多因素影响,其中包括医疗护理环境、给药途径和临床方案的选择。

Bates等医师研究了用药错误造成危害的相对发生频率。通过对0多份医嘱进行分析,发现每份医嘱中有5.3份出现错误。但其中0.9%的错误导致药物不良事件。Barker等医师的研究表明19%的给药剂量有错误,但仅7%可潜在导致药物不良事件。

跟踪用药错误数据的数据显示,排名前9位导致用药错误的最常见药物为(降序)胰岛素、沙丁胺醇、吗啡、氯化钾、肝素、头孢唑林、呋塞米、左氧氟沙星和万古霉素。导致这些院内错误的原因包括(但不限于)人员编制问题、医护人员分心、工作量上升、患者问题、交接班以及疲劳。

用药错误的风险因素

患者、专业医护人员,以及用药因素均与用药错误的风险相关。患者肾功能或肝功能下降导致高的用药错误相关发生率。此外,患者的认知功能受损、患有合并症、生活状况不良、用药非依从性以及使用复方用药也可能会增加风险。

高龄是发生用药错误的患者相关风险因素,如抗胆碱能药物、镇静剂、和可能引起低血压的药物可导致老年患者谵妄或跌倒。然而在某些情况下使用这些药物治疗老年患者仍然恰当,但哪部分不利反应与错误相关尚不明确。

医疗护理专业人员相关因素可导致用药错误。开具处方和沟通时使用缩写会增加用药错误的风险。因此建议对于易混淆的名词应写明全称,而不使用缩写。

医护人员认知偏差也可导致用药错误。应确认偏差和情景意识不足等认知差错可导致用药错误。例如,一种通常存储在急救车一个具体位置的药物,常使用该车的医护人员有可能习惯了这个位置,一旦位置变动,则容易出现取药错误。

同时,药名和用药治疗方法相似可引起用药错误。应高度警惕的用药包括抗心律不齐药、抗凝血药、肌力收缩药、胰岛素和阿片类药物。

避免用药错误

由于用药错误的原因众多,因此需要多种策略加以预防。FDA曾致力于审查易混淆的药品名称,改善药物包装,加设识别的条形码,并指导患者正确区别药物。进行“药物使用5项正确要素”活动,既正确用药、正确患者对象、正确剂量、正确途径、正确时间,成效有限。消除药物认知偏差仍存在困难。建议采用系统思维(例如,使用质量改进方法,以发现和纠正问题的根本原因,而非谴责个人)。错误预防(例如,精益用药方法术语,既创建一个不发生错误的环境),同时训练方法来减少用药错误或发生用药错误的机会。

利用信息技术一直以来是减少用药错误的主要方法。计算机化系统可以消除字迹潦草和易混淆的医学词汇缩写。药品数据库还可以帮助识别药物相互作用。计算机化医嘱录入系统可减少半数以上的用药错误,虽然并非所有错误均导致不良事件。在其他研究中,计算机化医嘱录入系统也辅助减少了门诊患者非遗漏用药的错误,由每例患者日发生例错误降至每例患者日发生26.6例错误。

报告显示,利用条形码辅助用药系统可减少重症监护治疗病房(ICU)56%的用药错误(从19.7%降至8.7%)。这种用药错误率改善主要基于减少错误的给药时间。尽管成功减少用药错误,但计算机化医嘱录入系统和条形码辅助系统等技术需要大量的资金投入、医疗护理专业人员培训、以及系统维护。

对患者和医护人员进行教育也是减少用药错误的重要部分。此外,提高安全意识对改善错误报告很重要。

药物标签

用药物标签防止用药错误是一个传统方式。历史上,药剂师将毒药置于有色瓶(常为钴蓝色)并标有危险警告(标有骷髅头与交叉骨图案,同时有“不可服用”、“有毒”字样)。瓶身通常用纹理处理,以便药剂师通过触觉警惕该药品有毒。此外,多数药瓶呈圆柱形,而毒药瓶造型独特,为三角形或棺材形状。

类似的,现代技术已使用人体因素工程的概念防止用药错误。人体因素工程通过获知人的行为习惯,使系统具有“经人类验证”的思维。为帮助防止相似药物名称混淆,FDA和医疗安全实践研究院已经推荐使用“Tallmanletter”药名辨识系统,例如“生化多巴胺”以及“多巴酚丁胺”会被标记为“DOPamine”以及“DOBUTamine”。

“夹杂大写字母”药名辨识系统具有一定潜力减轻一些强危险性药物的用药错误。包括升压药和口服降糖药(GlyBURIDE和GliPIZIDE)。同时“夹杂大写字母”药名辨识系统具有一定潜力避免差异较大的复合物被混淆,如LaMICtal和LamISIL。但对于“夹杂大写字母”药名辨识系统是否确实减少用药错误,研究结论各有不同。对于非处方用药,FDA还努力规范标签,使药物更易于阅读。同时审查所有药物名称,并与制药公司协商,以便选择避免混淆的药物名称。此外,FDA也开始要求对某些高风险药物(不论错误风险来源)加贴条形码,以便检查到位,确保为正确的患者提供正确的药物。

用药沟通

在对患者提供医疗服务时,准确且完整的用药清单通常十分有益。医疗护理改善研究院将用药沟通定义为“准确识别患者所需药物列表的过程,包含名称、剂量、频率和途径,并在医疗护理系统区域内的任何地点使用此列表以提供正确药物”。用药沟通是一个过程,涉及到①验证患者用药史;②澄清该药物适用于患者;③出现任何差异时及时沟通。

与用药沟通有益这一观点相反,循证医学协作组已进行一项系统文献综述,得出的结论是,至少对于住院患者,目前尚无令人信服的证据表明药物审查能降低发病率和死亡率。因此需进行更为严格的临床试验,以得出明确结论。

用药错误的公开与法律后果

用药错误的公开

公开用药错误是为了使个体患者获益,并提供更广泛数据,对重复性差错进行系统性建议。研究探讨了患者对医疗和用药差错公开的态度。一般情况下,发生用药错误时,患者及家属希望错误能透明化并充分公开。此外,大多数患者希望了解错误,即使未发生不利转归,他们也期望发现用药错误后尽快接到通知,获得道歉,并明确院方如何防止未来再次出现该错误。此外,报道称对用药错误保密会减少患者的信任,并增加患者更换医师的可能性。

从医师的角度来看,公开用药错误可能导致医师由于害怕羞辱、谴责或诉讼而焦虑。研究表明,医师在公开用药错误(如有危害或未发生危害)和道歉的使用上具有变数。此外,医师的专业性可能会影响到公开差错的细节内容。Gallagher等医师的研究发现,如果用药错误未对患者造成明显危害,内科或外科专家均不太可能公开差错。同时,外科医师较内科医师更可能公开差错但信息更少。此外,患者和医师对用药错误也有不同的定义。通常患者较医师有更广泛的定义。一项对住院医师的研究表明,少数医师已正式准备公开用药错误。

一项关于充分公开用药错误与引起诉讼的研究表明,充分公开用药错误并提供医疗赔偿未增加总体申诉或连带责任成本。充分公开错误也可能对用药错误的患者反应以及医患关系具有中立至积极的意义。

法律后果

医师在发生用药错误后需面临的普遍后果,包括民事诉讼、刑事指控和医疗委员会纪律处罚。

对专业医务人员医疗提出用药错误民事诉讼,必须由疏忽引起且患者造成伤害。受害方必须证明存在护理标准,违反了该涉案标准,导致患者受到危害,且违反行为属于患者受到损害的原因。

结论

用药错误是影响患者发病率和死亡率的重要原因之一,但它是一个易混淆和易被低估的概念。

防止发生用药错误的方法,例如信息技术的使用,更好的药物标签和用药沟通,已获得成功。当发现用药错误时,大多数患者希望及时对当事人公开相关信息,加以道歉,以努力避免未来再次发生错误。了解更多有关用药错误的信息可增强专业医疗护理人员对患者提供安全护理的能力。未来的研究应侧重于确定最常导致危害的用药错误。此外,仍需更好地了解信息技术、药物标签、用药沟通,以及护理过渡期如何减少用药错误。对于减少用药错误的技术,需强调易用性与低成本。

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